Обратная связь

Тигацил – антибактериальный препарат для лечения инфекций

Упаковка ампул Тигацила[contents]

Как действует препарат

Тигацил

Тигацил – антибиотик группы глицилциклинов, по структуре сходен с тетрациклинами. Ингибирует трансляцию белка у бактерий за счет связывания с 30S-субъединицей рибосом и блокирования проникновения молекул аминоацил-тРНК на А-сайт рибосомы, что препятствует включению аминокислотных остатков в растущие пептидные цепи.

У тигециклина бактериостатические свойства. При 4-кратной МПК тигециклина наблюдали уменьшение на два порядка числа колоний Enterococcus spp., Staphylococcus aureus и Escherichia coli.

Бактерицидное действие тигециклина отметили в отношении Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Legionella pneumophila. [su_list icon=”icon: circle” icon_color=”#34aa46″]

  • Enterococcus spp  –  грамположительные кокки, часто представлены парами (диплококки) или короткими цепочками, трудноотличимы от стрептококков по физиологическим характеристикам;
  • Staphylococcus aureus – вид шаровидных грамположительных бактерий из рода стафилококков;
  • Escherichia coli – вид грамотрицательных палочковидных бактерий, распространены в нижней части кишечника теплокровных животных;
  • Streptococcus pneumoniae – вид бактерий из рода стрептококков (Streptococcus), неподвижный ланцетовидный диплококк длиной 0,5—1,25 мкм;
  • Haemophilus influenzae – вид грамотрицательных неподвижных бактерий семейства Pasteurellaceae;
  • Legionella pneumophila – грамотрицательная, подвижная палочковидная бактерия рода легионелл, возбудитель легионеллёза («болезнь легионеров»), название получила из-за вспышки болезни в 1976 году среди делегатов съезда Американского легиона в гостинице, расположенной в Филадельфии.[/su_list]

Показания к применению Тигециклина

Препарат подходит для лечения следующих инфекций у взрослых пациентов: осложненные инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. вызванные устойчивыми к действию метициллина Staphylococcus aureus. Тигециклин не предназначендля лечения инфекций сидрома диабетической стопы; — осложненные интраабдоминальные инфекции; — внебольничная пневмония. Тигециклин используют в тех ситуациях, когда показано или предполагается, что другие виды лечения не применимы. При подборе антибактериальных препаратов учитывают официальные рекомендации по подбору лечения.

Дозировка и схема применения

Внутривенно, капельно в течение 30-60 мин .

Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 часов.

Курс лечения

[su_list icon=”icon: circle” icon_color=”#34aa46″]

  • При осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях 5-14 дней;
  • При внебольничной пневмонии – 7-14 дней.[/su_list]

Продолжительность лечения определяется тяжестью и локализацией инфекции и клинической реакцией пациента на лечение.

При печеночной недостаточности

Пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) снижают дозу препарата на 50 %. Начальная доза препарата Тигацил составляет 100 мг, а в последующем препарат применяют по 25 мг каждые 12 часов. При применении препарата Тигацил у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью соблюдают осторожность и контролируют реакцию пациентов на лечение.

При почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которые находятся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы.

Дозировка у пожилых людей

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Эффективность и безопасность у детей до 8 лет не установили.

Тигециклин применяют у детей от 8 лет и старше после консультации со врачом, которые обладают опытом лечения инфекционных болезней. Тигециклин не применяют детям младше 8 лет из-за недостатка информации об эффективности и безопасности препарата у этой группы, и из-за изменения окраски зубов.[su_list icon=”icon: circle” icon_color=”#34aa46″]

  • Доза для детей 8-11 лет составляет 1,2 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная доза 50 мг тигециклина каждые 12 часов.
  • Доза для детей 12-17 лет составляет 50 мг тигециклина каждые 12 часов.[/su_list]
Внутривенная инфузия тигециклина продолжается в течение 30-60 минут каждые 12 часов.

Инструкция по приготовлению раствора и введению препарата в организм

Как приготовить раствор

Антибиотик тигацил иностранного производста

Перед применением разводят содержимое каждого флакона препарата Тигацил с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактат в количестве 5,3 мл для получения готового раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл. (5 мл готового раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит избыток препарата 6 %). Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата.

5 мл готового раствора переносят во флакон с раствором для инфузий емкостью 100 мл (для дозы 100 мг берут готовый раствор из 2 флаконов, для дозы 50 мг – из одного флакона). Максимальная концентрация конечного раствора для внутривенной инфузии не должна превышать 1 мг/мл.

Цвет готового раствора должен быть желтым или оранжевым. Если у раствора другой цвет или определяются видимые включения – использование не допускается.

Готовый раствор препарата Тигацил хранят при комнатной температуре не более 24 часов (готовый раствор – во флаконе до 6 часов, оставшееся время – в виде разведенного конечного раствора). В случае, если температура хранения выше 25° С готовый раствор используют немедленно. Сразу после разведения готового раствора с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы для инъекций, конечный раствор для инфузии хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8° С не более 48 часов.

Введение организм

Тигацил вводится внутривенно через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов, то перед инфузией препарата Тигацил, его промывают с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактат. При проведении инфузии учитывают совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через один катетер.

Побочные действия и реакции организма

Тошнота и рвота, которые возникают в 1 или 2 день лечения, имеют легкое или среднетяжелое течение. Причина прекращения терапии Тигацилом чаще всего эти симптомы.

Какие побочные действия зафиксировали у пациентов:[su_list icon=”icon: circle” icon_color=”#f41d1d”]

  • Со стороны свертываемости крови: увеличение АЧТВ, протромбинового времени/MHO;
  • Со стороны кроветворения: эозинофилия и тромбоцитопения;
  • Аллергия: анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • Центральная нервная система: головокружение;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: блебит и тромбофлебит;
  • Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, анорексия; острый панкреатит; повышение активности ACT и АЛТ – в сыворотке, гипербилирубинемия; желтуха; нарушение функции печени и печеночная недостаточность;
  • Дерматологические реакции: зуд и сыпь;
  • Мочеполовая система: вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея;
  • Местные реакции: воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции;
  • Другие: головная боль, астения, замедленное заживление ран; озноб;
  • Лабораторные показатели: повышение азота мочевины крови, повышение активности ЩФ в сыворотке, повышение активности амилазы в сыворотке, гипопротеинемия; повышение креатинина в крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.[/su_list]

Совместимость с другими препаратами

Тигацил совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или раствором Рингера лактата. При назначении через Т-образный катетер Тигацил растворенный в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы для инъекций совместим с амикацином, добутамином, допамина гидрохлоридом, гентамицином, галоперидолом, раствором Рингера лактата, лидокаина гидрохлоридом, метоклопрамидом, морфином, норэпинефрином, пиперациллином/тазобактамом (лекарственная форма с ЭДТА), калия хлоридом, пропофолом, ранитидина гидрохлоридом, теофиллином и тобрамицином.

Несовместимость

При применении через Т-образный катетер Тигацил несовместим с амфотерицином В, амфотерицином В липосомальным, диазепамом, эзомепразолом и омепразолом.

Рекомендации и советы по препарату

Для уменьшение развития резистентности и улучшения терапии, Тигацил принимают только для лечения и профилактики инфекционных болезней, вызванных чувствительными микроорганизмами. Для выбора и коррекции антибактериальной терапии проводят микробиологическую идентификацию возбудителя и определять его чувствительность к тигециклину. Тигацил применяют для эмпирической антибактериальной монотерапии до получения результатов микробиологических тестов.

Антибиотики, которые принадлежат к классу глицилциклинов, структурно схожи с антибиотиками класса тетрациклинов. Тигацил способен вызывать неблагоприятные реакции, сходные с неблагоприятными реакциями на антибиотики класса тетрациклинов. Такими реакциями будут повышенная светочувствительность, внутричерепная гипертензия, панкреатит и антианаболическое действие, которое приводит к повышению содержания азота мочевины в крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Поэтому Тигацил следует с осторожностью применять у пациентов с чувствительностью к антибиотикам тетрациклинового ряда.

Анафилактические и анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактический шок, отмечаются при применении антибактериальных средств, включая Тигацил.

Пациенты, у которых на фоне лечения Тигацилом отмечаются изменения результатов печеночных тестов, наблюдаются, чтобы выявить признаки нарушений функции печени и оценить соотношения пользы и риска продолжения терапии Тигацилом. Развитие нежелательных реакций возможно уже после завершения лечения.

Результаты клинических исследований не подтвердили эффективность и безопасность Тигацила у пациентов с госпитальной пневмонией.

Диарею, связанную с Clostridium difficile, отметили при приеме многих антибактериальных препаратов, включая Тигацил. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile или подтверждении такого диагноза прекращают использования антибиотиков, кроме тех, что назначили для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.

При применении тигециклина возможно развитие псевдомембранозного колита. Учитывайте такой диагноз при появлении диареи во время или после завершения лечения.

При назначении Тигацила пациентам с осложненными интраабдоминальными инфекциями после прободения кишечника, или пациентам с начинающимся сепсисом или септическим шоком следует рассмотреть целесообразность применения комбинированной антибактериальной терапии.

Применение Тигацила, может способствовать избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. При лечении пациенты находятся должны под пристальным контролем врача. При диагностике суперинфекции принимают надлежащие меры.

Влияние холестаза на фармакокинетику тигециклина не установили. Экскреция с желчью составляет 50% от экскреции тигециклина. Поэтому пациенты с холестазом находятся под наблюдением врача.

Опыт применения Тигацила для лечения инфекций у пациентов с сопутствующими болезнями тяжелого течения ограничен.

Применение Тигацила при формировании зубов приводит к изменению цвета зубов на желтый, серый, коричневый. Тигацил не применяют при развитии зубов за исключением случаев, когда другие препараты не действуют или противопоказаны.

Применение препарат Тигацил при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Тигацила допустимо при необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода. Информация о выведении тигециклина с грудным молоком у человека отсутствует. При необходимости назначения тигециклина при лактации, прекращают грудное вскармливание. Опыта применения препарата Тигацил в период родов нет.

Comments

Leave a Comment